ايڊز ، پي ايس پيز ، وارن جي ٻڌن ۽ ٻين ڊيوٽين بابت آڊيوولوجيسٽ جي هدايت

فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) ٻڌڻ واريون ڊوائيسز جي لاءِ فراھم ڪرڻ وارا ضابطا پيدا ڪري رھيا آھن. 2017 جي ايف ڊي اي جي تصديق واري قانون جي مطابق ، اهي ڊوائيس صارفين لاءِ پرچون واري دڪان ۽ بغير آڊيوولوجسٽ سان واسطو رکندڙ ، يا ته پيشگي ٻڌڻ جي تشخيص لاءِ يا اڳئين چونڊ جي لاءِ ، ڊوائيس جي ڪارڪردگي جي درستگي يا تصديق جي لاءِ موجود هونديون. جڏهن ته او ٽي سي ڊوائيس اڃا تائين بازار ۾ داخل نه ٿيا آهن ، اهو هدايت تيار ڪئي وئي آهي ته آڊيوولوجسٽن کي موجوده شين ۽ او ٽي سي ڊويزن جي وچ ۾ فرق کي سمجهڻ ۾ ، هنن ڊوائيس بابت سوالن جا جواب ڏيڻ لاءِ تيار ٿي وڃن ، ۽ ممڪن طور تي اڳڀرائي واري پوزيشن جي شروعات ڪرڻ جي لاءِ او ٽي سي جي دستيابي جو امڪان هو. ڊوائيس. انهي هدايت کي اپڊيٽ ڪيو ويندو جئين او ٽي سي ڊوائيسز لاءِ ضابطو موجود آهن.

2017 جي اونهاري ۾ ، ڪانگريس هڪ قانون پاس ڪيو جنهن جي ايف ڊي اي کي هدايت ڪئي ته ترقي ڪن ته او ٽي سي ٻڌڻ وارا مدد عوام تائين پهچائين. ان کان پهريان ، خاص طور تي وفاقي ايجنسين ، خاص طور تي فيڊرل ٽريڊ ڪميشن (ايف ٽي سي) ۽ صدر جي ڪائونسل آف ايڊوائزرس آن سائنس اينڊ ٽيڪنالاجي (پي سي اي ايس اي ٽي) ، آمريڪا ۾ ٻڌڻ جي سار سنڀال جي رسائي ۽ پهچ تي نظرثاني ڪرڻ شروع ڪيو. ساڳي ئي وقت ، نيشنل اڪيڊمي آف سائنس ، انجنيئرنگ ۽ دوائون (NASEM) پڻ گڏيل طور تي آمريڪا ۾ اي ڊي ڊي ، ايف ٽي سي ، نيشنل انسٽيٽيوٽ آف هيلٿ ، ويٽرنس انتظاميه ، ڊپارٽمينٽ ۾ ٻڌڻ وارين شين جي ترسيل جي صورتحال جي جائزي ۽ رپورٽ جي لاءِ هڪ ڪميٽي طلب ڪئي. دفاع جو دفاع ، ۽ آمريڪا جي ٻڌڻ وارو نقصان انجمن NASEM جي تعليم حاصل ڪئي.
انهن ڪميٽين ۽ جائزي جي ابتڙ ٽن familiarاتل پرڪشش نظارن ۽ هڪ اڀرندڙ صحت واري تصور جو اندازو لڳائي سگهجي ٿو. پهريون اهو تصور آهي ته ٻڌڻ جي قيمت ، ۽ خاص طور تي ٻڌڻ جي مدد جو خرچ ، ڪجهه ماڻهن کي ٻڌڻ جي نقصان کان علاج ڳولڻ کان روڪي ٿو. ٻيو ، ڪيترن ئي ٽئين پارٽي جي ادائيگي واريون قوتون ٻڌڻ جو احاطو نه ڪنديون آهن. Medicare سميت ، جتي ٻڌڻ جي مدد واريون ڊوائيس ۽ لاڳاپيل خدمتون قانوني طور تي خارج ٿيل آهن. ٽيون خيال اهو آهي ته ٻڌڻ جي سارسنڀال وارن جي جغرافيائي تقسيم ، بشمول آڊيالوجسٽ ، اهڙي طرح آهي ته آمريڪا ۾ ڪيترائي اهڙا علائقا آهن جن ۾ انفرادي طور تي سماعت جي سار سنڀار جي سهولت تائين رسائي نٿا ڪري سگهن.
هنگامي صحت جو وڌندڙ تصور اهو آهي ته صارفين انهن جي صحت جي حفاظت تي وڌيڪ ڪنٽرول جو مطالبو ڪري رهيا آهن. محافظ ٿي سگهي ٿو ، جزوي طور ، انهن جي صحت جي سارسنڀال جي قيمت تي ضابطو رکڻ لاءِ ، پر ان وقت جو وقت ۽ ڪوشش کي ڪنٽرول ڪجي جڏهن صحت جي سنڀال فراهم ڪندڙن سان گڏ مشغول هجي. جيتوڻيڪ ڪيتريون ئي عام دائمي طبي حالتون ، مثال طور گھٽ پوئتي درد ، وڌيڪ علاج جي علاج سان “علاج” ٿي رهيا آهن ، ٻڌڻ جي نقصان جي علاج لاءِ اهڙو ڪو آپشن ناهي. اهو اڀياس وارو تصور قابل تصور طور تي متبادل شامل ڪري سگھي ٿو جيڪو مريضن کي سمهڻ جي نقصان جي علاج ڪرڻ جي اجازت ڏيندو آهي بغير آڊيوولوجسٽ ، اوٿولوارولوجسٽ ، يا ڊسپينسر جي.
انهن موضوعن ڪيترن ئي ايجنسين جي اڳواڻي ڪئي. اهي سفارشون هئا

بنياد تي ، جزوي طور تي ، ٻنهي اڀرندڙ ٽيڪنالاجيز تي (مثال طور سمارٽ فون ايپس ، ٻڌڻ واريون ، وغيره) جيڪي ٻڌڻ جي فائدي فراهم ڪري سگھن ٿيون ۽ اهو خيال ته شايد مسلسل وڌندڙ ٽيڪنالاجي طور تي باشعور آبادي کي ٻڌڻ جي سنڀال جي ڊوائيسز کي فٽ ڪرڻ ۽ پروگرام جي مدد جي مدد ٿي سگهي ٿي هڪ آڊيالوجسٽ.
ڪانگريس جو منظور ڪيل او ٽي سي قانون (ايس 934: ايف ڊي اي جي ريٽوٽيفڪيشن ايڪٽ 2017) هڪ او ٽي سي ڊيوائس جي تعريف ڪئي آهي جيڪا: “(اي) ساڳي بنيادي سائنسي ٽيڪنالاجي کي ايئر ڪنڊيشن سماعت جي مدد لاءِ استعمال ڪري ٿي (جيئن عنوان 874.3300 جي سيڪشن 21 ۾ وضاحت ڪئي وئي آهي ، ڪوڊ آف ڪوڊ) وفاقي ضابطو) (يا ڪنهن به جانشين ريگيوليشن) يا وائرليس ايئر ڪنڊيشننگ ٻڌڻ جي مدد (جيئن عنوان 874.3305 جي عنوان 21 ۾ ، وفاقي ضابطن جو ڪوڊ) (يا ڪنهن جانشين ريگيوليشن) ؛ (ب) ٻارڙن جي بالغن جي طرفان 18 کان وڌيڪ عمر جي لاءِ استعمال ڪيو وڃي ٿو ته اهي mildيري ۽ معتدل ٻڌڻ واري نقص کي پورو ڪن ؛ (سي) اوزارن ، ٽيسٽن ، يا سافٽ ويئر ذريعي ، صارف کي اجازت ڏئي ٿي ته هو اوور ڪنٽر ٻڌڻ واري امداد کي قابو ڪري ۽ صارف جي ٻڌڻ واري ضرورتن مطابق لڳندي ؛ (ڊي) شايد- (i) وائرلیس ٽيڪنالاجي استعمال ڪريو ؛ يا (ii) ٻڌڻ واري نقصان جي خود تشخيصي لاءِ ٽيسٽ شامل آهي ؛ ۽ (اي) بغير نگراني ، دستيابي ، يا ٻئي حڪم جي ، دستيابي ، يا لائسنس يافته شخص جي مداخلت کان سواءِ ، صارفن تائين ذاتي طور تي ٽرانزيڪشن ، ميل ، يا آن لائن ذريعي. اهو قانون انهي قانون تي لاڳو ٿئي ٿو ته ايف ڊي اي قانون جوڙڻ ۽ 3 سالن کان پوءِ تائين ضابطن جي ترقي ۽ شايع ڪري. قانون جو آخري نسخو ، صدر ٽرمپ پاران آگسٽ 18 ، 2017 تي دستخط ڪيو ويو ، خاص طور تي هيٺيون ياداشت: “صحت ۽ انساني خدمتن جو سيڪريٽري… هن ايڪٽ جي تاريخ جي 3 سال بعد ، جلدي نه ، تجويز ڪيل ضابطن کي واگذار ڪندو وڌيڪ کاؤنٽ ٻڌڻ وارين امداد جو هڪ قسم قائم ڪيو ، جيئن سيڪشن 520 جي وفاقي فوڊ ، دوا ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ جي سيڪشن (ق) ۾ وضاحت ڪئي وئي (21 يو ايس سي 360j) جيئن سيڪشن (اي) ذريعي ترميم ڪئي وئي ، ۽ ، 180 ڏينهن کان پوءِ نه تاريخ جي بعد جنهن تجويز ڪيل ضابطن تي عوام جو تبصرو ختم ٿيندو ، حتمي ضابطا جاري ڪندو. ايف ڊي اي informationاڻ ۽ ڊيٽا گڏ ڪرڻ جي عمل کي شروع ڪيو آهي ، بشمول پيشه ور تنظيمن ، وفاقي ادارن ، ۽ صارفين جي گروهن جي ان پٽ ۽ ايندڙ ٽن سالن جي دوران ڪنهن به وقت تجويز ڪيل ضابطو شايع ڪري سگهندي. شامل ڪيل ضابطن ۾ شامل ايف ڊي اي لاءِ وقت جو فريم هوندو جنهن لاءِ تجويز ڪيل ضابطن تي عوام کان راءِ ورتي ويندي. هن وقت ، تنظيمون ، ايجنسيون ، يا فرد راءِ ڏئي سگھن ٿا ، ترميمن جي تجويز ڏين ٿا يا تجويز ڪيل ضابطن لاءِ مختلف آپشن فراهم ڪري سگهن ٿا. اهو پڻ ممڪن آهي ته ايف ڊي اي هڪ عوامي ٻڌڻ واري وقت تي منعقد ٿيندي جڏهن هن وقت پيش ڪيل ضابطن تي زباني شاهدي فراهم ڪري سگهجي ٿي. تبصري جي مدت جي اختتام تي ، ايف ڊي اي ڪنهن به زباني يا لکت واري شاهدي جو جائزو وٺندي ۽ طئي ڪندي ته ڇا تجويز ڪيل ضابطن ۾ ڪا به تبديلي ضروري آهي. تبصري جي مدت جي بند ٿيڻ جي ڇهن مهينن اندر (180 ڏينهن) حتمي ضابطا شايع ڪيا ويندا ، قانون جي تاريخ سان گڏ.

ٻڌڻ جي آلات جون قسمون
هي دستاويز صارفن ۽ مريضن لاءِ في الحال موجود ڊوائيسز ۽ ٽيڪنالاجي جو جائزو وٺندو آهي. ھن دستاويزن ۾ پيش ڪيل اختيارن ۾ جراحي سان لڳائڻ وارا آلات شامل نه آھن (مثال طور ڪوچل امپيلينٽس ، وچين ڪن لڳائڻ وارا ، وغيره). هينئر تائين ، او ٽي سي ڊبليوز موجود نه آهن ۽ تنهن ڪري انهن جو فارم ، فنڪشن ، قيمت ، ڪارڪردگي جون خاصيتون ، يا آڊيوولوجي مشق تي اثر انداز آهي.
ٻڌڻ جي مدد: ايف ڊي اي ضابطا ٻڌڻ جي مدد جو تعين ڪندا آهن “جيئن ڪنهن به وهندڙ اوزار يا اوزار جو ، ٺاهيل مقصد لاءِ پيش ڪيل ، يا معذورن جي مدد لاءِ ماڻهن جي مدد سان يا ان کي معاوضي طور پيش ڪيو ويندو” (21 CFR 801.420). ٻڌڻ واريون مددون ڪلاس XNUMX يا ڪلاس II طبي ڊوائيسز وانگر ايف ڊي اي طرفان ترتيب ڏنل آهن ۽ صرف لائسنس فراهم ڪندڙ کان دستياب آهن. ٻڌڻ وارن جي مدد ڪئي وئي آهي جن جي ماڻهن کي گهٽ کان گهٽ ٻڌڻ واري نقصان سان ۽ فراهم ڪندڙ طرفان ترتيب ڏئي سگهجي ٿو.
ذاتي آواز وڌائڻ وارو مصنوعات (PSAP): PSAPs نسخا ، ڪپڙن وارا برقي اوزار آهن جيڪي خاص ماحول ۾ ٻڌڻ جي تيز ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهن (مڪمل وقت جي استعمال نه). اهي عام طور تي ماحول سازي جي آوازن ۾ ڪجهه واڌارو مهيا ڪرڻ لاءِ ٺاهيا ويندا آهن پر ڇاڪاڻ ته اهي ايف ڊي اي پاران ترتيب ڏنل نه هوندا آهن ، اهي ڊوائيس وانگر مارڪيٽ نٿا ڪري سگهن ، جيڪي ماڻهن کي ٻڌڻ جي نقصان سان مدد ڪن. ايف ڊي اي مشورو ڏنو آهي ته جن حالتن ۾ پي ايس اي پي عام طور تي استعمال ٿيندا آهن ، شڪار ڪرڻ (شڪار لاءِ ٻڌائڻ) ، پکي ڏسڻ ، پري اسپيڪر سان ليڪچر ٻڌڻ ، ۽ نرم آواز ٻڌڻ ، جيڪا عام ٻڌڻ وارن ماڻهن لاءِ ٻڌڻ مشڪل ٿي ويندي (مثال طور ، دور دراز جون ڳالهيون) (ايف ڊي اي مسوده هدايت ، 2013). پي ايس اي پي في الحال صارفين طرفان خريد وار دستياب آهن مختلف قسم جي پرچون واري دڪان تي ، بشمول آن لائين خوردہ فروشن جي ذريعي. آڊيولوجسٽ PSAPs وڪرو ڪري سگھن ٿا.
اسسٽنٽ ٻڌڻ وارا ڊوائيس (اي ايل ڊي) ، مددگار ٻڌڻ وارو نظام (اي ايل ايس) ، خبرداري جا آلات: وسيع طور تي ، ڊوائيس جو هڪ قسم آهي جيڪو ماڻهن کي ٻڌڻ جي نقصان سان مدد ڪري ٿو خاص ٻڌندڙ ماحول ۽ حالتن کي جنهن ۾ روايتي ڊوائيس ناکافي يا نامناسب آهن. ALDs يا ALS ڪم ، گهر ، روزگار جي جڳهن يا تفريح جي جڳهن تي استعمال ڪري سگهجن ٿيون ، ۽ سگنل کان شور جي تناسب کي بهتر بنائڻ ، فاصلن جي اثر کي گهٽائڻ ، يا خراب صوتياتي اثرن کي گهٽائڻ لاءِ استعمال ڪري سگهجن ٿيون. ) اهي ڊوائيس ذاتي استعمال لاءِ يا گروپس (وسيع ايريا) لاءِ ٿي سگهن ٿيون. خبرداري وارو ڊوائيس عام طور تي هلڪو ، تيز آواز يا کمپن کي استعمال ڪن ٿا يا ان کي ڳن connectڻ يا سگنل ڪرڻ سان انسان کي پنھنجي ماحول جي واقعن بابت ٻڌن ٿا ، ۽ فون ، لائٽ ، ڊوربيل ، تماڪ الارم وغيره سان ڳن canجي سگھجن ٿيون. يا خبرداري وارو آلات ، جيتوڻيڪ ڪجهه ڊوائيس ، جهڙوڪ ڪيپيٽل ٽيليفونون ، شايد ايف سي سي جي ضابطن سان مطابقت رکن ٿيون. اهي ڊوائيس پرچون دڪانن ، آن لائين ، ۽ آڊيالاجي جي عملن ذريعي خريد ڪري سگهجن ٿيون. ڪجهه حالتن ۾ ، اهي ڊوائيس سرڪاري ادارن جي ذريعي گهٽ قيمت تي دستياب هوندا آهن.
وائرلیس ٻڌڻ جي مدد واريون شيون: ا todayڪلهه ڪيترائي اھڙا لوازمات موجود آھن جيڪي ٻڌڻ جي مدد لاءِ ضايع ڪرڻ لاءِ ، مواصلات کي وڌائڻ ، يا ڳالھ ٻولھ جي متبادل طريقا استعمال ڪري رھيا آھن. لوازمات ۾ اهي ڊوائيس شامل آهن جيڪي ٻڌندڙ کي سڌو سنئون فون يا ٻئي ٻڌڻ واري ڊوائيس تان معلومات جاري ڪرڻ جي اجازت ڏين (مثال طور ، ٽيبليٽ ، ڪمپيوٽر ، اي ريڊر) ۽ گڏوگڏ ريموٽ يا لپل مائڪروفون جيڪي ٻڌندڙ کي گھڻي فاصلن تي ٻڌائڻ ۾ مدد ڏين ٿيون (مثال طور ، اندر.
ڪاپي رائيٽ 2018. آمريڪن اڪيڊمي آف آڊيالاجي. www.audiology.org. 5
ڪلاس روم ، ڪانفرنس روم ، ۽ ليڪچر هال). ٻڌڻ جي مدد جا لوازمات عام طور تي آڊيوالاجي جي عملن ذريعي خريد ڪيا ويندا آهن ، پر پرچون شاپنگ ذريعي به موجود آهن.
ٻڌڻ وارو: ڪنهن ٻڌڻ واري لاءِ ڪن جي سطح جو اوزار آهي جيڪو ٻڌندڙ تجربي کي وڌائڻ ۽ وڌائڻ لاءِ ، يا اهو خاصيتون شامل آهن جهڙوڪ اهم نشانين جي نگراني ڪرڻ (مثال طور دل جي شرح ، جسم جو گرمي پد ، رت آڪسيجن جي سطح ، وغيره) ، سرگرمي ٽريڪنگ (مثال طور قدم ، ڪيليون ، جلندڙ مواد وغيره

ڪاپي رائيٽ 2018. آمريڪن اڪيڊمي آف آڊيالاجي. www.audiology.org. 4

ڊائون لوڊ ڪريو ايڊيوولوجيسٽ جي ايڊز کي ٻڌڻ لاءِ ايڊز ، پي ايس پيز ، مريض ۽ ٻيون ڊوائيس [PDF]